名稱 | 人抑制素B國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/抑制素B，人，世界衛(wèi)生組織參考試劑 |
貨號(hào) | 96/784 WHO標(biāo)準(zhǔn)品 WHO96/784 |
類別 | 生物治療蛋白質(zhì)激素和內(nèi)分泌產(chǎn)品 |
關(guān)鍵字 | INHB |
級(jí)別 | 國(guó)際參考試劑 |
證書(shū)類型 | 96-784.pdf使用說(shuō)明 |
用途：材料的使用出于實(shí)際目的，每個(gè)安瓿含有相同量的抑制素B。每個(gè)安瓿的全部?jī)?nèi)容物應(yīng)溶解在準(zhǔn)確測(cè)量量的緩沖溶液中。不應(yīng)試圖稱量冷凍干燥粉末的份量。不建議用水重新配制安瓿內(nèi)容物。
來(lái)源：該材料未經(jīng)滅菌，安瓿中不含抑菌劑。 單位的合作研究和分配在五個(gè)國(guó)家的六個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)免疫親和純化的抑制素B的制備進(jìn)行了檢查，并與目前用于生物測(cè)定和免疫測(cè)定的當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了比較。該研究提供了證據(jù)，證明該制劑適合用作抑制素B的參考試劑，因?yàn)樗砻鳎?#8226;定性-具有適當(dāng)?shù)囊种扑厣锘钚?具有抑制素B免疫反應(yīng)性•定量-通過(guò)免疫測(cè)定得出每安瓿12.9 ng的平均估計(jì)值（95%置信限12.0-13.8）-足夠穩(wěn)定，可以用作參考試劑。
因此，編號(hào)為96/784的安瓿制劑被確定為世界衛(wèi)生組織第一個(gè)抑制素B參考試劑，并由世界衛(wèi)生組織規(guī)定單位為每安瓿12個(gè)單位（2000年10月）。然而，由于制劑可能具有毒性作用，該制劑可能不適用于某些生物測(cè)定系統(tǒng)。
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