名稱 | 血管性血友病因子濃縮物VWF/人血管性血友病因子國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)VWF |
貨號(hào) | 18/248 WHO標(biāo)準(zhǔn)品 WHO18/248 |
類別 | 生物治療止血生物治療 |
級(jí)別 | 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) |
證書類型 | 用于評(píng)估Von Willebrand因子的治療濃縮物的效力。VWF:抗原，VWF:ristocetin輔因子，VWF:膠原結(jié)合，VWF:CPIbR和VWF:GPIbM的賦值 |
預(yù)期用途：世界衛(wèi)生組織第三IS旨在通過校準(zhǔn)工作標(biāo)準(zhǔn)（如制造商的“內(nèi)部"標(biāo)準(zhǔn)）來(lái)估計(jì)治療濃縮物中的von Willebrand因子。世界衛(wèi)生組織第三屆IS對(duì)以下分析物進(jìn)行了賦值：von Willebrand因子：抗原-VWF:Ag-von Willibrand因子-ristocetin輔因子-VWF:RCo-von Willebrand因子:膠原結(jié)合-VWF:CB VWF結(jié)合recGPIb-ristocatin-dependent-VWF:GPIbR VWF結(jié)合recGPIb-功能獲得突變體-VWF:YPIbM
材料來(lái)源：該制劑由玻璃密封安瓿組成，安瓿中含有1毫升冷凍干燥的von Willebrand因子濃縮液等分試樣。
儲(chǔ)存運(yùn)輸：未打開的安瓿應(yīng)在-20攝氏度或以下的黑暗中儲(chǔ)存。請(qǐng)注意，由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。
注意事項(xiàng)：該制劑含有人類來(lái)源的物質(zhì)，其最終產(chǎn)物或來(lái)源物質(zhì)已經(jīng)檢測(cè)，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈陰性。該制劑不適用于人類或動(dòng)物。
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