此制劑在11個實驗室的國際合作研究中進行評估后，于1993年由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準化專家委員會制定為堿性成纖維細胞生長因子（bFGF，F(xiàn)GF-2）的第一個國際標(biāo)準（IS）。該制劑中使用的bFGF是通過重組DNA技術(shù)在大腸桿菌中合成的人類形式的分子。
單位：第一個IS對bFGF的效力為每安瓿1600國際單位（IU）
每個安瓿含有0.5毫升溶液冷凍干燥后的殘留物，該溶液含有：bFGF 4微克/毫升海藻糖10毫克/毫升檸檬酸鈉，pH 5.0 20毫摩爾/升EDTA 1毫摩爾/l
儲存：安瓿在環(huán)境溫度下運輸。未打開的安瓿應(yīng)在-20攝氏度的黑暗中儲存。為了節(jié)約使用，建議將重組溶液細分為幾個小容器，并在-40攝氏度或以下儲存。應(yīng)避免重復(fù)冷凍和解凍。安瓿不含抑菌劑，安瓿材料溶液不應(yīng)視為無菌。請注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。
注意事項：
此制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動物。該材料不是人類或牛的來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括佩戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心，避免割傷。
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