IRMMERM AD452標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)樣品的描述每個(gè)樣品均為凍干形式，相當(dāng)于約1mL的部分純化的豬腎-谷氨?；D(zhuǎn)移酶溶液。通過將質(zhì)量濃度為60a兒的牛血清白蛋白基質(zhì)中結(jié)合，該制劑已得到穩(wěn)定。通過測(cè)定其催化活性，沒有檢測(cè)到以下酶的污染:天冬氨酸和丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶，乳酸脫氣酶，亮氨酸芳氨酸酶和堿性磷酸酶。v-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶材料保存在密封玻璃安瓿中的氨氣中。安瓿中含有的凍干物質(zhì)的質(zhì)量約為0.06g，樣品的剩余水質(zhì)量分?jǐn)?shù)低于0.001。
IRMM ERM AD452標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)旨在在重組時(shí)提供一種已知的人v-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶催化濃度的溶液，可用于測(cè)量程序的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制，并使用該測(cè)量程序驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的可比性。經(jīng)認(rèn)證的參考材料也可用于通過與37℃IFCC參考測(cè)量程序的方法比較，用于GGT測(cè)量的體外試驗(yàn)系統(tǒng)的評(píng)價(jià)，該材料也可用于測(cè)量GGT活動(dòng)的低階程序的校準(zhǔn)，只要它們具有與用于認(rèn)證的參考測(cè)量程序相同或相似的分析特異性。在使用多個(gè)濃度水平的材料進(jìn)行校準(zhǔn)之前，必須*檢查從未稀釋的材料到稀釋劑的結(jié)果的可重復(fù)性。
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